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岗位职责及工作标准

压片岗位职责及工作内容

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压片岗位职责

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压片的工作职责是什么

车间压片岗位职责

岗位职责:

在生产主管领导下,各生产车间各岗位按相关标准操作程序完成生产,包括生产安全、产品质量、生产效率、物料使用、交货、生产记录、清洁、消毒、处理可能的突发事件等,保证各生产岗位处于正常、规范、有序状态。

1.粉剂生产车间包括称量、预混、混合、包装主要生产工序;

2.片剂生产车间包括称量、预混、混合、压片、包衣、胶囊、包装等生产工序;

3.按生产批记录与计划要求,完成物料领用、质量检查、安全生产、及时交接到下道工序;

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压片工岗位职责

岗位职责:

1、按照GMP要求,严格执行压片工序各项标准操作规程,保质保量完成车间下达生产任务。

2、按规定做好清场和清洁工作,保持工作场所清洁有序,防止污染。

3、做好安全生产工作,杜绝各类安全事故和设备事故的发生。

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压片操作工岗位职责

岗位职责:

1、负责压片新产品的开发。;

2、对现有公司压片产品的生产负责。

3、生产现场的人,机,料,法,环,的严格管理,符合管理体系要求;

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压片制粒岗位职责

岗位职责:

1、起草制剂工艺相关的SOP、产品工艺规程、批生产记录、批包装记录等文件,以及归档车间相关文件;2、组织各岗位的生产,包括生产计划及排班等;3、巡检各岗位的生产,及时发现和解决生产过程中发生的问题,参与偏差调查、变更控制;4、具备在各岗位操作的能力,能替岗生产;5、收集、检查批生产记录、批包装记录;6、实施车间内各岗位的GMP知识培训;7、根据职责分工,撰写确认或验证方案,协调或实施厂房、设施的确认、设备确认、产品工艺验证、设备清洁验证等验证或确认;8、组织产品的中试放大、临床药品、验证批次和商业化量产药品的生产;9、新产品的开发;10、公司安排的其他相关工作。

任职要求:

1、本科以上学历,药学、药物制剂、制药工程等相关专业毕业;2、2年以上片剂、胶囊剂车间工艺员及验证工作经历;3、熟悉湿法混合制粒、胶囊填充、压片、包衣及泡罩包装工艺,能熟练操作前述工艺生产设备且有实际工作经验者优先;4、具备良好的沟通和协调能力,具备良好的执行力;5、有较强的工作责任感和事业心。